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YY/T 0687-2008 外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件

作者:标准资料网 时间:2024-05-20 15:34:31  浏览:8323   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件
英文名称:Surgical instruments-Non-cutting,articulated instruments General specifications
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合
ICS分类:
替代情况:替代YY/T 0453-2003;YY/T 1030-2003;YY/T 91067-1999
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:国家食品药品监督管理局
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会
起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人:章红霞
出版社:中国标准出版社
出版日期:2010-01-01
页数:12页
适用范围

本标准规定了非切割铰接器械的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于非切割铰接器械。

前言

没有内容

目录

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引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)(ISO6508-1:1999,MOD)
GB/T1220-2007 不锈钢棒
GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法(eqvISO6507-1:1997)
YY/T0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(ISO7153-1:1991,MOD)
YY/T1052-2004 手术器械标志

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合
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【英文标准名称】:Incubatorsformicrobiologicalpurposes;testing
【原文标准名称】:微生物产品用恒温箱.第2部分:检验
【标准号】:DIN58945-2-1971
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1971-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:温度控制器;塑料;恒温箱;温度测量仪表;验收检验;温度;微生物学;试验
【英文主题词】:Acceptanceinspection;Incubators;Microbiology;Plastics;Temperature;Temperaturecontrollers;Temperature-measuringinstruments;Testing
【摘要】:Incubatorsformicrobiologicalpurposes;testingDieseNormenth?ltsicherheitstechnischeFestlegungenimRahmendesGesetzesübertechnischeArbeitsmittel,sieheErl?uterungen.
【中国标准分类号】:C44
【国际标准分类号】:07_080;17_200_20
【页数】:2P.;A4
【正文语种】:德语


【英文标准名称】:Lungventilatorsformedicaluse-Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-Part2:Homecareventilatorsforventilator-dependentpatients(ISO10651-2:2004);GermanversionENISO10651-2:2004
【原文标准名称】:医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型病人用家庭保健通气机
【标准号】:DINENISO10651-2-2004
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2004-10
【实施或试行日期】:2004-10-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:设备;家用记录器;肺病;安全;设计;规范;安全要求;电气设备;安全工程;检验;使用说明;家用;家用;分类;医学科学;电气工程;规范(验收);试验;作标记;环境条件;肺脏;通风机;呼吸设备;保护(装置);强化护理设备;护理;救护工作;呼吸装置;救护服务;呼吸作用;医院;工作数据;电气安全;呼吸;医疗设备;定义;应急设备;肺通气机;辐射防护;设备安全;医疗产品;防电击;呼吸器;医用电气设备;医疗技术学
【英文主题词】:Alarm;Alpharadiation;Ambulanceservices;Assembling;Bags;Betaradiation;Biocompatibility;Bodies;Breathing;Breathingapparatus;Breathingequipment;Changing;Clamps;Classification;Cleaning;Compatibility;Conditions;Connections;Continuouscurrent;Controlinstruments;Corners;Covers;Defects;Definitions;Design;Dielectricstrength;Discharge;Disinfections;Earthconductors;Earthingconductorterminations;Edge;Electricpowersystems;Electricalengineering;Electricalequipment;Electricalmedicalequipment;Electricalsafety;Electromagneticcompatibility;Electrostatics;EMC;Emergencyequipment;Enclosures;Energy;Energysupplysystems(buildings);Environmentalconditions;Environmentaltesting;Equipment;Equipmentsafety;Failure;Fireprevention;Firerisks;Flexiblepipes;Flows;Gamma-radiation;Handling;Heatexchangers;Homehealthcareenvironment;Homeuse;Homes;Hospitals;Householduse;Humectants;Infraredradiation;Inputcurrent;Inspection;Instructionsforuse;Intensivecareequipment;Laserbeams;Layout;Limitations;Liquids;Luminousradiation;Lungventilators;Lungs;Marking;Mass;Measurement;Measuringinstruments;Mechanics;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Microwaveradiation;Moisture;Neutronradiation;Noise;Nursing;Outlets;Overflows;Oxygen;Paper;Patientauxiliarycurrent;Pneumatics;Potentialequalization;Powerconsumption;Powertransmissionsystems;Precision;Pressure;Pressurevessels;Protection;Protectionagainstelectricshocks;Protectioncoverings;Protectivedevices;Pulmonaryaffection;Radiationprotection;Rescueandambulanceservices;Respiration;Respirators;Safety;Safetyengineering;Safetyrequirements;Separation;Soundenergy;Specification;Specification(approval);Stability;Sterilization(hygiene);Strengthofmaterials;Substances;Surfaces;Systemearthing;Temperature;Testing;Ultrasonics;Ultravioletradiation;Use;Ventilators;Vibrations;Workingdata;X-rays
【摘要】:Thisstandardspecifiesrequirementsforlungventilatorsintendedforhomecareapplicationsforthosepatientswhoaredependentonventilatorysupport.Suchventilatorsareconsideredlife-supportingequipment.Theseventilatorsarefrequentlyusedinlocationswheredrivingpowerisnotreliableandareoftensupervisedbynon-healthcarepersonnelwithdifferentlevelsoftraining.
【中国标准分类号】:C39
【国际标准分类号】:11_040_10
【页数】:46P;A4
【正文语种】:德语



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